2025年1月20日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）發(fā)布2024年年度業(yè)績預(yù)減公告。2024年，公司預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約0.41億元，同比減少96.53%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約2.71億元，同比減少76.81%。

公司業(yè)績下降主要系以下因素的影響：

1. 胰島素接續(xù)集采的影響

（1） 新一輪胰島素集采落地實施，公司各胰島素產(chǎn)品價格下降導致銷售收入下滑。同時，由于新一輪集采落地帶來公司產(chǎn)品價格下調(diào)的普遍預(yù)期，公司商業(yè)客戶對庫存進行控制與調(diào)整，對公司發(fā)貨造成一定影響，因此銷售收入同比下滑。

（2） 由于醫(yī)院及配送商業(yè)公司保有胰島素產(chǎn)品一定數(shù)量的安全庫存，公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產(chǎn)品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，導致公司收入減少。

2. 研發(fā)項目終止的影響

為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)審慎考量，公司決定終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)項目（BC Combo）（THDB0207注射液）臨床研究開發(fā)工作，公司對該項目研發(fā)資本化金額6,455.82萬元全額計提資產(chǎn)減值準備，同時對2018年已經(jīng)支付給Adocia公司與該項目相關(guān)的預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款金額25,352.36萬元確認為損失。上述兩項會計處理減少公司2024年凈利潤27,036.95萬元，同時導致公司2024年非經(jīng)常性損益減少21,549.51萬元。

以上業(yè)績影響因素均為一次性或短期影響因素。2024下半年，公司發(fā)貨與銷售工作逐步恢復(fù)，并且新一輪集采的施行極大加快了公司胰島素產(chǎn)品的準入與放量。公司門冬系列胰島素產(chǎn)品新準入了數(shù)千家醫(yī)院，下半年銷量同比增長超300%。此外，2024全年海外業(yè)務(wù)大幅增長，預(yù)計實現(xiàn)收入超億元，同比接近翻倍。

報告期內(nèi)，公司在集采接續(xù)、創(chuàng)新研發(fā)、國際化等方面均有所突破，取得如下諸多成果。

集采續(xù)標取得成功

全部A/A1類中標：在4月的國家胰島素集采續(xù)標中，公司以價換量，全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中，甘精胰島素和預(yù)混型門冬胰島素兩大品種產(chǎn)品均以A1類中選。

簽約量大增：本次集采中公司額外獲得全國集采二次分配量中的30%以上，約1,000萬支，加上所獲基礎(chǔ)量，公司總簽約量約4,500萬支，遠高于首次集采約2,600萬支的總簽約量，為公司未來3年胰島素銷售提供了保障。

準入醫(yī)院大增：隨著下半年各省市第二輪胰島素集采的實施，公司胰島素類似物在醫(yī)院準入方面實現(xiàn)巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準入約1,400家醫(yī)院，門冬胰島素新增準入約3,000家醫(yī)院，預(yù)混型門冬胰島素新增準入約5,000家醫(yī)院。胰島素類似物收入占比持續(xù)上升，帶動公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

全力推進創(chuàng)新研發(fā)

2024年，公司重點加快GLP-1與痛風領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)。截至目前，

?  GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）Ia期臨床試驗達到主要終點目標，結(jié)果顯示注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點產(chǎn)品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一周給藥一次并有望實現(xiàn)兩周給藥一次或更長給藥間隔的用法。同時，在糖尿病和減重兩個適應(yīng)癥的兩項Ib期臨床試驗正順利開展，已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。此外，公司減重適應(yīng)癥II期臨床試驗已完成首例受試者給藥。

?  長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液（THDB0225注射液）中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組。

?  具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

?  痛風一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗達到主要終點。

?  德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗已獲得總結(jié)報告，正在籌備III期臨床試驗。

海外收入大增與GMP里程碑

國際化進展方面，公司加速產(chǎn)品在全球的商業(yè)化進程，海外收入突破億元大關(guān)。此外，公司取得了“出?！钡闹匾锍瘫晒νㄟ^了歐盟EMA上市批準前GMP檢查，標志著公司具備了歐盟市場的商業(yè)化生產(chǎn)條件，公司人胰島素原料藥的質(zhì)量獲得EMA的專業(yè)認可。未來公司人胰島素若在歐盟順利獲批上市，將極大助力產(chǎn)品在發(fā)展中國家獲批上市的速度。

多輪回購與增持

公司始終將股東回報置于重要位置。報告期內(nèi)，公司先后完成兩期股份回購計劃，合計回購公司股份約3,827萬股，回購金額約3億元，占公司總股本的1.95%，兩期回購分別用于：1）股權(quán)激勵及/或員工持股計劃；2）注銷以提高股東回報，彰顯出管理層對公司未來發(fā)展前景的信心，以及提高股東回報的決心。

此外，基于對公司未來發(fā)展的強烈信心與公司價值的高度認可，公司控股股東及其控制企業(yè)與公司董事長推出兩輪股份增持計劃：1）公司控股股東東寶實業(yè)集團股份有限公司及其控制企業(yè)與公司董事長已實施完成首期增持公司股份計劃，合計增持公司股份約1,053萬股，增持金額約8,149萬元，占公司總股本的0.53%；2）控股股東東寶實業(yè)集團股份有限公司計劃自2024年10月31日之日起12個月內(nèi)以集中競價交易方式進一步增持1%-2%公司股份。同時，公司監(jiān)事會主席王君業(yè)已完成股份增持計劃，增持金額約426萬元。

展望未來，公司將借助新一輪集采的東風大力發(fā)展胰島素類似物銷售，全力拓展市場版圖。隨著產(chǎn)品成功進入全國更多醫(yī)療機構(gòu)，以及集采分配量的穩(wěn)步落實，公司將憑借卓越的產(chǎn)品與服務(wù)，進一步提升市場占有率，為業(yè)績持續(xù)增長注入強勁動力。同時，公司將堅定不移地加大創(chuàng)新研發(fā)投入，加速推進產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略，通過不斷提升創(chuàng)新能力與海外市場銷售，實現(xiàn)公司長期價值的不斷提升。