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創(chuàng)新研發(fā)
通化東寶注重自主研發(fā)和對(duì)外合作相結(jié)合,為推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā),在北京、上海、杭州、通化等地建立研發(fā)機(jī)構(gòu),主要業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、海外事務(wù)及國際注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等,為發(fā)揮高層次人才提供全面的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。公司視研發(fā)效率為生命線,不斷加大人、財(cái)、物的投入力度,全力打造成糖尿病治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè),全力打造國際生物醫(yī)藥專業(yè)化平臺(tái)?,F(xiàn)有研發(fā)人員387人,占員工總數(shù)的13%,其中碩士以上45人,占研發(fā)人員的12%。
387
科研人員
13%
占員工總數(shù)
45
碩士以上
北京東寶 藥物安評(píng)、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)
北京東寶位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),依托首都生物醫(yī)藥開發(fā)的政策和學(xué)術(shù)氛圍,以及眾多高水平的合作研究單位,開展仿制藥和新藥的臨床前研究、臨床研究和注冊(cè)等事務(wù)。
上海東寶 商務(wù)拓展及國際合作
上海東寶位于上海中山公園商業(yè)圈,主要負(fù)責(zé)與國內(nèi)外各種科研機(jī)構(gòu)和高新技術(shù)公司合作,共同開發(fā)新型藥物和創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。
杭州東寶 東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司
杭州東寶創(chuàng)新藥研發(fā)中心位于杭州市錢塘新區(qū),通過自研和對(duì)外合作相結(jié)合的方式,建立創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線。主要定位于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新劑型產(chǎn)品的儲(chǔ)備和開發(fā),增強(qiáng)公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的綜合實(shí)力。
通化東寶海外事務(wù)部 海外事務(wù)、國際市場開發(fā)及國際注冊(cè)
通化東寶海外事務(wù)部主要負(fù)責(zé)公司海外市場的營銷、開發(fā)以及代理商的管理工作,調(diào)研國際市場信息,掌握國際市場最前沿的科技成果和市場動(dòng)態(tài)。把握最新的ICH,FDA,EMA等國際注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則,根據(jù)公司產(chǎn)品國際業(yè)務(wù)策略和目標(biāo)市場注冊(cè)法規(guī),制定國際注冊(cè)工作計(jì)劃,完成公司已上市產(chǎn)品國際注冊(cè)文件的收集、撰寫、審核和遞交,同海外代理商和國外藥監(jiān)部門跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度,獲得注冊(cè)批件。
通化東寶藥物研究院 臨床前研究、中試
通化東寶藥物研究院位于通化市國家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū),占地10494平米,建筑面積44770平米,共5層建筑。1層和2層為質(zhì)量檢測中心,3層為生物藥研發(fā)部,4層為化藥研發(fā)部,5層為辦公區(qū)及活動(dòng)區(qū)。擁有先進(jìn)的儀器和設(shè)備,主要在蛋白質(zhì)藥物、化學(xué)藥物等方面進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)。
通化東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 研發(fā)項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化
通化東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于通化市國家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)園,占地面積525.6畝,規(guī)劃建筑面積25萬平方米。該產(chǎn)業(yè)園從事蛋白質(zhì)生物藥和中藥的研發(fā)和生產(chǎn),所有的產(chǎn)品在本產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行最終的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
通化東寶藥物研究院是通化東寶藥業(yè)股份有限公司成立的專職科研機(jī)構(gòu),主要在蛋白質(zhì)藥物、化學(xué)藥物等方面進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)。
生物藥研發(fā)
擁有上游(發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng))、下游(純化)和制劑工藝平臺(tái),可進(jìn)行細(xì)菌、酵母和CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā),多肽、重組蛋白和抗體的純化工藝開發(fā),多肽和蛋白質(zhì)藥物的制劑工藝開發(fā),同時(shí)基于QbD的藥物質(zhì)量研究平臺(tái)進(jìn)行CMC及分析方法開發(fā)。
AKTA avant 150 Chromatography System
Cogent μScale TFF System
Cogent M1超濾系統(tǒng)
Waters e2695 HPLC
JASCO J005A圓二色譜儀
差式掃描量熱儀
01/06
化藥研發(fā)
主要承擔(dān)公司化學(xué)藥物及化工中間體的研究開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,以確保產(chǎn)品順利上市。擁有合成小試、原料藥生產(chǎn)、分析檢驗(yàn)等成套設(shè)備,可以充分保障研發(fā)相關(guān)工作正常開展。
中藥研發(fā)
做好原有品種的二次開發(fā),利用本地的中藥材資源優(yōu)勢,進(jìn)行候選中藥材新品的遴選工作,加大對(duì)中藥經(jīng)典名方及復(fù)方中藥制劑的開發(fā)力度。
國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)
吉林省蛋白質(zhì)生物藥中試中心
吉林省省級(jí)企業(yè)雙創(chuàng)平臺(tái)
吉林省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地
博士后科研工作站
國家重點(diǎn)新產(chǎn)品
專利證書
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