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2024年1月29日晚間,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(股份代碼:600867,以下簡稱“通化東寶”或“公司”)發(fā)布2023年度業(yè)績快報(bào)。2023年全年,通化東寶預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.95億元,同比增長11.39%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤11.78億元,同比下降25.51%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤11.73億元,同比增長39.57%。
公司本期業(yè)績影響因素主要包括:
公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長大幅抵消胰島素集采落地后降價(jià)帶來的影響,并帶動(dòng)營業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。
公司與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司(以下簡稱“香港健友”)簽訂了關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場戰(zhàn)略合作協(xié)議,并取得相關(guān)技術(shù)服務(wù)收入,進(jìn)一步提升公司營業(yè)收入增長。
上年同期公司出售廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,帶來投資收益增加,上年同期凈利潤因此大幅提升,從而導(dǎo)致報(bào)告期歸屬于上市公司股東的凈利潤相比上年同期高基數(shù)同比減少。
公司進(jìn)一步推進(jìn)降本增效,經(jīng)營管理效率持續(xù)提升,銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率均進(jìn)一步改善,促進(jìn)盈利水平不斷提高,同時(shí)疊加從香港健友取得的技術(shù)服務(wù)收入帶來的利潤貢獻(xiàn),公司全年實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤同比較高增長。
胰島素銷量持續(xù)增長
2023年是胰島素集采后的首個(gè)完整會(huì)計(jì)年度,在新的價(jià)格體系下,得益于胰島素產(chǎn)品銷量的強(qiáng)勁增長,公司營業(yè)收入重回增長軌道。報(bào)告期內(nèi),人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長,胰島素類似物銷量延續(xù)快速放量勢頭,同比增長超60%,對(duì)應(yīng)胰島素類似物收入占比進(jìn)一步提升,促進(jìn)收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。其中門冬胰島素系列(速效與預(yù)混)產(chǎn)品處于上市初期,銷量同比增長超200%。公司將繼續(xù)推動(dòng)門冬胰島素系列產(chǎn)品的快速放量,提升市場占有率,進(jìn)一步拉動(dòng)未來業(yè)績成長。
國際化進(jìn)程大步向前
隨著產(chǎn)品體系的持續(xù)豐富和完善,2023年公司積極探索與把握國際市場機(jī)遇,擴(kuò)大海外市場布局,產(chǎn)品出海戰(zhàn)略全面提速。
胰島素方面,公司與健友股份達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同進(jìn)軍美國胰島素市場;報(bào)告期內(nèi),公司人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理;此外,公司進(jìn)一步擴(kuò)大甘精胰島素和門冬胰島素在發(fā)展中國家注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及申請(qǐng)工作。GLP-1產(chǎn)品方面,報(bào)告期內(nèi)利拉魯肽注射液國內(nèi)獲批上市,加速推動(dòng)公司與科興制藥合作在海外17個(gè)新興市場利拉魯肽的注冊(cè)和申報(bào)進(jìn)程,截至目前已完成利拉魯肽海外8個(gè)國家的注冊(cè)申請(qǐng)文件提交。
創(chuàng)新研發(fā)多點(diǎn)開花
2023年公司專注于內(nèi)分泌代謝疾病治療領(lǐng)域,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,在研管線全面推進(jìn),獲得多項(xiàng)積極進(jìn)展。
糖尿病管線方面,公司兩款降糖產(chǎn)品SGLT-2抑制劑恩格列凈原料藥及片劑與GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射液(商品名:統(tǒng)博力)先后獲批上市,與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同互補(bǔ),滿足更廣泛的糖尿病患者用藥需求;可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液) 德國I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。
痛風(fēng)創(chuàng)新藥管線方面,公司一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn);有望成為First-in-class的XO/URAT1抑制劑(THDBH151片)臨床I期試驗(yàn)已完成末例出組;依托考昔片申報(bào)生產(chǎn)獲得受理。
GLP-1創(chuàng)新藥管線方面,公司布局的兩款一類新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)均已完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。
2024 奮楫揚(yáng)帆 篤行致遠(yuǎn)
2024年,公司繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,一方面加速構(gòu)建國際化體系與能力,加速海外市場的開拓與注冊(cè)申報(bào)進(jìn)程,加速將我國優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥制品推向國際市場;另一方面繼續(xù)堅(jiān)定不移深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,持續(xù)提升自主研發(fā)能力,同時(shí)尋求對(duì)外合作機(jī)會(huì), “自主研發(fā)+對(duì)外合作”雙輪驅(qū)動(dòng),擴(kuò)容公司產(chǎn)品矩陣。