9月17日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）與南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡稱“健友股份”）關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰(zhàn)略合作舉辦了簽約儀式。根據(jù)協(xié)議，通化東寶與健友股份將根據(jù)美國FDA藥品注冊(cè)要求，共同開展上述三種胰島素合作產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，同時(shí)健友股份將獲得產(chǎn)品上市后在美國市場獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，國際競爭力不斷提升，越來越多的國內(nèi)優(yōu)秀藥企開啟產(chǎn)品出海戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。在所有海外市場中，美國醫(yī)藥市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最高，同時(shí)市場規(guī)模長期保持全球第一。此次雙方合作覆蓋的美國胰島素市場空間十分廣闊，根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2021年數(shù)據(jù)，美國20-79歲的成年糖尿病患者人數(shù)約3220萬人，居世界第四位，糖尿病患病率為10.7%；同年，美國糖尿病相關(guān)的治療費(fèi)用達(dá)到約3,795億美元，為全球最高。

通化東寶作為國內(nèi)胰島素行業(yè)領(lǐng)先的國產(chǎn)廠商，深耕糖尿病治療領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品全面覆蓋人胰島素與胰島素類似物的速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品，其中人胰島素產(chǎn)品市場份額穩(wěn)居全國第一（根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù)）。公司擁有二十多年胰島素產(chǎn)品出口經(jīng)驗(yàn)，人胰島素原料藥生產(chǎn)基地已通過歐盟認(rèn)證，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高、質(zhì)量管理嚴(yán)格，是可與海外同類產(chǎn)品競爭的高品質(zhì)生物藥。

健友股份是國內(nèi)注射劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有扎根美國的銷售能力，子公司Meitheal作為美國本土化注射劑產(chǎn)品醫(yī)藥公司，擁有無菌注射劑的注冊(cè)、質(zhì)控、市場營銷能力，同時(shí)擁有美國本土專業(yè)的采購、制藥與注射劑銷售一體化的成熟團(tuán)隊(duì)，能夠全面覆蓋美國注射劑市場的各類渠道。

通化東寶董事長冷春生表示：“經(jīng)過30多年的堅(jiān)持與努力，通化東寶在中國市場取得了優(yōu)異的成績，人胰島素的市場占有率已經(jīng)是全國第一，同時(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)能都達(dá)到了新的高度。此次和健友股份在美國胰島素市場的合作，雙方能夠各取所長，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，是非常完美的一個(gè)組合?！?/span>

健友股份董事長唐詠群表示：“健友股份擁有30多年生物藥產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化和國際化的豐富經(jīng)驗(yàn)。未來5-10年是生物仿制藥國際化的黃金時(shí)期，也是公司未來增長的最重要的方向。此次和通化東寶合作開發(fā)胰島素美國市場，是公司在正確的時(shí)間，和正確的合作伙伴做一件正確的事?！?/span>

近年來，通化東寶持續(xù)加速國際化進(jìn)程，穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)產(chǎn)品的海外注冊(cè)工作。公司甘精胰島素已在多個(gè)發(fā)展中國家開展注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及申請(qǐng)工作，同時(shí)完成了門冬胰島素在發(fā)展中國家進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)的前期準(zhǔn)備工作。此外，公司人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局正式受理；利拉魯肽注射液方面，公司將攜手科興制藥共同開拓17個(gè)海外新興市場。

未來，隨著研發(fā)管線的不斷兌現(xiàn)與產(chǎn)品體系的日益豐富，通化東寶將推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品走向海外，公司將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，為全球的患者提供更多高品質(zhì)的產(chǎn)品，為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)。

關(guān)于通化東寶

通化東寶藥業(yè)股份有限公司（簡稱：通化東寶，股票代碼：600867.SH）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥企。公司深耕糖尿病治療領(lǐng)域，在擁有業(yè)內(nèi)最全面豐富的糖尿病治療產(chǎn)品研發(fā)管線布局的同時(shí)，積極向大內(nèi)分泌領(lǐng)域推進(jìn)，并強(qiáng)勢(shì)進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域。公司現(xiàn)有產(chǎn)品主要包括人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、鎮(zhèn)腦寧膠囊及糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

未來，通化東寶將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，搶抓國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的有利時(shí)機(jī)，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷提高生物制藥的研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐，為實(shí)現(xiàn)“內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領(lǐng)者”的企業(yè)愿景而不懈奮斗。

關(guān)于健友股份

南京健友生化制藥股份有限公司（簡稱：健友股份，股票代碼：603707.SH）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線、高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)，以及通過了中國、美國、歐洲、日本、巴西等多地區(qū)認(rèn)證的全球化質(zhì)量體系。健友股份擁有世界級(jí)生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識(shí)、扎根美國的銷售能力，同時(shí)可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)，與行業(yè)友商協(xié)同發(fā)展，始終將“幫助更多友商在全球市場獲得突破，形成中國制藥產(chǎn)業(yè)品牌”作為企業(yè)使命。