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    “胰”路前行專題系列(一)| 研發(fā)

    日期:2024-08-26
    作者:東寶
    瀏覽量:184

    過去三十年,中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,從最初的技術(shù)落后、品種匱乏,到現(xiàn)如今新藥研發(fā)和生產(chǎn)水平顯著提升,其中部分領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)具備了參與全球競爭的能力,在這一進(jìn)程中,創(chuàng)新研發(fā)的重要性日益凸顯。


    通化東寶作為行業(yè)變革的見證者與參與者,始終將研發(fā)作為企業(yè)成長的核心競爭力,通過不懈的技術(shù)革新與研發(fā)投入,取得了長足的發(fā)展。

    聚焦內(nèi)分泌代謝治療領(lǐng)域

    通化東寶的研發(fā)戰(zhàn)略以臨床需求為導(dǎo)向。只有不斷推出滿足市場需求的新產(chǎn)品,才能在激烈的競爭中保持領(lǐng)先,確保企業(yè)的長期成功和可持續(xù)發(fā)展。


    早在上市初期,公司便已敏銳地把握到中國糖尿病患者龐大的規(guī)模以及快速增長的趨勢,隨即將公司研發(fā)的重點與資源聚焦于糖尿病治療領(lǐng)域,并克服重重艱難險阻,打破外資壟斷,成功研制出中國第一支國產(chǎn)重組人胰島素。


    此后,圍繞糖尿病治療,公司研制出一系列降糖產(chǎn)品,豐富全面的糖尿病治療產(chǎn)品體系不僅實現(xiàn)了對人胰島素、胰島素類似物餐時、基礎(chǔ)和預(yù)混的全面覆蓋,還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產(chǎn)品,為廣大患者提供了愈加豐富的用藥選擇。


    就糖尿病領(lǐng)域,根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù),2021年中國糖尿病患病人數(shù)已增長至1.41億人,預(yù)計2030年將達(dá)到1.64億。隨著糖尿病患者人數(shù)的增加,對降糖藥物的需求也將持續(xù)增長。


    隨著老齡化的加劇、現(xiàn)代生活飲食方式的變化等因素影響,除糖尿病外,其他慢病領(lǐng)域的治療需求同樣持續(xù)提升。由此,公司基于在糖尿病治療領(lǐng)域的深耕,以及憑借著在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域多年積累的資源與經(jīng)驗,在減肥、NASH、痛風(fēng)/高尿酸血癥等其他內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域布局研發(fā)了多款一類創(chuàng)新藥,不斷擴大業(yè)務(wù)邊界。


    公司研發(fā)戰(zhàn)略聚焦內(nèi)分泌代謝治療領(lǐng)域,這一戰(zhàn)略定位不僅符合市場需求,也充分發(fā)揮了公司在生物制藥方面的技術(shù)優(yōu)勢和市場銷售的渠道優(yōu)勢。


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    近年來,隨著公司對研發(fā)重視程度的進(jìn)一步提高,以及向創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型的推進(jìn),公司不斷加大在研發(fā)上的投入,過去十年間研發(fā)總投入金額增長了6倍,2023年研發(fā)投入達(dá)到4.2億元,在所屬的申萬醫(yī)藥生物企業(yè)中位列前15%,2023年研發(fā)投入占收入比重提升至近14%,持續(xù)高強度的研發(fā)投入,為公司的創(chuàng)新研發(fā)與長期發(fā)展提供了強有力的支撐。



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    “自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅(qū)動

    近年來,公司通過“自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,不斷加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐,積極構(gòu)建內(nèi)外部協(xié)同的研發(fā)體系,持續(xù)推動創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。


    在自主研發(fā)方面,通化東寶始終秉持著“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念。公司不僅成功研制出我國第一支重組人胰島素,在GLP-1受體激動劑等領(lǐng)域也取得了重要突破,2022年利拉魯肽注射液的獲批上市,標(biāo)志著公司在GLP-1領(lǐng)域邁出了堅實的一步。


    在對外合作方面,通化東寶開放包容,兼收并蓄,通過與國內(nèi)外知名企業(yè)和機構(gòu)的合作,加速創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。


    與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司合作,引進(jìn)長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液,加速構(gòu)建起多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊。公司將獲得該產(chǎn)品中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利,為公司的國際化戰(zhàn)略增加了產(chǎn)品儲備。


    GLP-1產(chǎn)品矩陣_截圖_有邊.jpg


    增資入股君合盟生物制藥(杭州)有限公司,公司將獲得君合盟現(xiàn)有的及未來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán),將有助于未來公司業(yè)務(wù)范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域。君合盟主要研發(fā)管線產(chǎn)品:


    君合盟主要研發(fā)管線產(chǎn)品.jpg


    與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,在糖尿病治療領(lǐng)域、痛風(fēng)治療領(lǐng)域創(chuàng)新性一類新藥項目展開全方位合作,在新靶點發(fā)現(xiàn)、新分子實體開發(fā)等方面開展深入合作。


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    積極拓展國際合作,與法國Adocia公司簽署合作和許可協(xié)議,研發(fā)新一代胰島素。


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    全面豐富的產(chǎn)品與管線體系

    自上市以來,公司已擁有糖尿病治療領(lǐng)域全面豐富的產(chǎn)品體系。已上市產(chǎn)品實現(xiàn)了對人胰島素與胰島素類似物的餐時、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品的全面覆蓋,同時還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產(chǎn)品。



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    作為現(xiàn)有產(chǎn)品體系的補充與延伸,公司研發(fā)管線中涵蓋了超速效胰島素、長效GLP-1RA、胰島素類似物GLP-1RA復(fù)方制劑,多靶點一類創(chuàng)新藥等多類產(chǎn)品,適應(yīng)癥包括糖尿病、減重、痛風(fēng),未來將繼續(xù)探索其他適應(yīng)癥潛力。目前,公司重點在研的幾款創(chuàng)新藥均已推進(jìn)至臨床試驗階段。


    從最初的中成藥到生物制藥領(lǐng)域的突破,再到現(xiàn)在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的不斷延伸,通化東寶在創(chuàng)新研發(fā)的道路上始終如一,不斷提升研發(fā)能力,推動技術(shù)進(jìn)步,努力為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。


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