通化東寶：一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑（注射用THDBH121）申報臨床獲得受理
日期：2023-01-16
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關于注射用THDBH121臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。
通化東寶緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發(fā)趨勢，積極布局研發(fā)具有多重激動和長效協(xié)同作用的創(chuàng)新藥品。注射用THDBH121是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，是具有全新化學結(jié)構的1類創(chuàng)新藥。
注射用THDBH121未來市場潛力巨大，其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙受體激動劑—Tirzepatide（商品名：Mounjaro，適應癥：成人2型糖尿?。┯?022年5月獲得美國FDA批準上市后，僅4個多月便實現(xiàn)全球銷售額超2億美元。根據(jù)研究機構Refinitiv預測，2026年Tirzepatide的銷售額將達到47億美元。目前國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批上市。
除此次獲得受理的2型糖尿病適應癥外，公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應癥的潛力，以不斷打開新的市場空間，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。與此同時，其同類藥品Tirzepatide肥胖適應癥已推進至臨床III期試驗階段。
關于注射用THDBH121（GLP-1/GIP雙受體激動劑）
注射用THDBH121將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
