聯(lián)系電話(huà):
4008465777
通化東寶：預(yù)混型門(mén)冬胰島素注射液獲得藥品注冊(cè)批件
日期：2022-11-14
作者：東寶
瀏覽量：1091
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”、“通化東寶”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的門(mén)冬胰島素50注射液和門(mén)冬胰島素30注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
門(mén)冬胰島素是一種速效胰島素類(lèi)似物，其降血糖作用是通過(guò)與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來(lái)實(shí)現(xiàn)的。門(mén)冬胰島素活性成份根據(jù)生產(chǎn)工藝不同，可分別制成注射液和預(yù)混型注射液。
預(yù)混型門(mén)冬胰島素注射液的作用曲線(xiàn)更接近生理?xiàng)l件下的胰島素分泌模式；同步改善了空腹血糖和餐后血糖，可以明顯降低餐后血糖的波動(dòng)性，同時(shí)餐前低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性也較?。幌啾扔陬A(yù)混人胰島素注射液，預(yù)混型門(mén)冬胰島素注射液餐時(shí)胰島素起效更快，餐前即刻注射，無(wú)需等待，更加方便患者使用。
此次公司獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的預(yù)混型門(mén)冬胰島素注射液為2個(gè)品種，分別為門(mén)冬胰島素50注射液（速效門(mén)冬胰島素和中效門(mén)冬胰島素比例為50：50）和門(mén)冬胰島素30注射液（速效門(mén)冬胰島素和中效門(mén)冬胰島素比例為30：70）。截至目前，除原研廠商外，國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他企業(yè)獲得門(mén)冬胰島素50注射液注冊(cè)批件，通化東寶成為國(guó)產(chǎn)首家獲得門(mén)冬胰島素50注射液注冊(cè)批件的企業(yè)。
預(yù)混型門(mén)冬胰島素在我國(guó)市場(chǎng)廣闊，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端門(mén)冬預(yù)混胰島素（門(mén)冬30與門(mén)冬50）銷(xiāo)售額合計(jì)約64.94億元，占中國(guó)胰島素及其類(lèi)似藥整體市場(chǎng)份額約20.11%。其中門(mén)冬胰島素50注射液2022年上半年增長(zhǎng)迅速，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)129.52%。
預(yù)混型門(mén)冬胰島素的獲批代表著公司完成了人胰島素與胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品系列對(duì)速效、基礎(chǔ)和預(yù)混產(chǎn)品的全面覆蓋。隨著預(yù)混型門(mén)冬胰島素的上市，公司將能夠滿(mǎn)足更多的、不同的患者用藥需求，為未來(lái)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，進(jìn)一步打開(kāi)公司發(fā)展空間。
未來(lái)公司將繼續(xù)深耕主業(yè)，全力以赴推進(jìn)速效胰島素，雙胰島素復(fù)方制劑，GLP-1RA、長(zhǎng)效GLP-1RA，胰島素類(lèi)似物GLP-1RA復(fù)方制劑，以及其他多種一類(lèi)降糖新藥等的進(jìn)展。在持續(xù)提升研發(fā)能力與效率的基礎(chǔ)上，公司密切關(guān)注國(guó)際前沿的研究方向和技術(shù)發(fā)展，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線(xiàn)和創(chuàng)新藥管線(xiàn)儲(chǔ)備，通過(guò)源源不斷的新產(chǎn)品上市，拓寬公司發(fā)展邊界，夯實(shí)長(zhǎng)期增長(zhǎng)基礎(chǔ)。
