通化東寶拿下首款口服降糖藥，正式入局口服降糖藥市場
日期：2021-09-06
作者：東寶
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近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》。信息顯示，通化東寶的磷酸西格列汀片獲批上市，成為公司首款口服降糖藥，也標志著公司正式入局口服降糖藥市場。
磷酸西格列汀是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物而言，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。
近年來，國內(nèi)DPP-4抑制劑市場規(guī)模呈明顯上升趨勢。從默沙東財報來看，2020年默沙東的磷酸西格列汀全球銷售額為33.06億美元。與此同時，磷酸西格列汀在國內(nèi)的銷售也不斷增長。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，中國城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院的磷酸西格列汀片銷售數(shù)據(jù)表現(xiàn)為：2020年其銷售金額為11.72億元人民幣，2016年至2020年年復合增長率為59.69%。
目前，通化東寶已有包括人胰島素、甘精胰島素等在內(nèi)的多個胰島素藥物獲批，在內(nèi)分泌降糖藥物領(lǐng)域已形成產(chǎn)品集群。本次公司磷酸西格列汀片獲批，將進一步豐富公司在降糖藥領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，為患者提供更多的用藥選擇。同時，本次上市獲批有利于提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力，鞏固公司在國內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。
此外，通化東寶積極布局糖尿病及大內(nèi)分泌領(lǐng)域的研發(fā)管線，尤其是糖尿病治療領(lǐng)域布局的產(chǎn)品數(shù)量在業(yè)內(nèi)已處于領(lǐng)先地位，并在二代+三代胰島素現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，穩(wěn)步推進三代胰島素其他品種、四代胰島素、GLP-1、口服降糖藥等產(chǎn)品研發(fā)進程。2021年上半年，公司持續(xù)式加碼研發(fā)，總研發(fā)投入為1.52億元，同比增長46.94%。
未來，通化東寶將切實踐行在糖尿病以及內(nèi)分泌治療領(lǐng)域“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，并堅持創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略。同時，公司將不斷加強科研平臺建設(shè)，完善自身科研創(chuàng)新體系，專注糖尿病領(lǐng)域及其他內(nèi)分泌重要領(lǐng)域的藥物研究與開發(fā)，通過抓住國家創(chuàng)新藥的歷史機遇，不斷推動公司科技創(chuàng)新，提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力，打造國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺，并將持續(xù)致力于打造“內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領(lǐng)者”。
