通化東寶：全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑糖尿病I類新藥申報臨床獲批
日期：2021-06-28
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）申報的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）藥品注冊申請，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。
東寶紫星的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）是全球首個將SGLT1、SGLT2、DPP4此三靶點結(jié)合的治療二型糖尿病產(chǎn)品，該產(chǎn)品在SGLT2作用機制的基礎上，通過SGLT1和DPP4的協(xié)同作用，借助SGLT1在腸道調(diào)節(jié)葡萄糖吸收的作用進一步加強降糖效應，同時引入DPP4在降糖以及心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用，起到多種作用機制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎。目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列?。⊿GLT2/DPP4）的復方制劑，以及Lexicon開發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點產(chǎn)品。上述兩個產(chǎn)品均尚未在中國市場銷售。
制藥行業(yè)進入新時代，科研創(chuàng)新勢在必行。此次申報獲批，標志著通化東寶在糖尿病I類新藥研發(fā)領域再次邁上新臺階。
今年以來，公司已逐步開展在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的戰(zhàn)略布局。2021 年 2 月公司在杭州設立了創(chuàng)新藥研發(fā)中心，2021 年 3 月與上海藥明康德簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄暨三個創(chuàng)新藥項目合作，通過藥物合作開發(fā)、藥物研發(fā)服務、國際合作的方式，針對創(chuàng)新性藥物開發(fā)展開全方位的合作。這標志著公司向創(chuàng)新藥研發(fā)領域邁出了重要的一步，同時進一步豐富了公司在糖尿病治療領域現(xiàn)有的研發(fā)管線。這一系列重大舉動，均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領域“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，和踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略。
通化東寶將不斷加強科研平臺建設，完善自身科研創(chuàng)新體系，專注糖尿病領域及其他內(nèi)分泌重要領域的藥物研究與開發(fā)，通過抓住國家創(chuàng)新藥的歷史機遇，不斷推動公司科技創(chuàng)新，提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力，打造國內(nèi)一流、世界領先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺。砥礪前行，星耀百年，通化東寶將不忘初心，奮進新時代，以優(yōu)異成績迎接中國共產(chǎn)黨成立100周年！
