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通化東寶：糖尿病治療領(lǐng)域I類新藥“三靶點(diǎn)抑制劑”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
日期：2021-04-22
作者：東寶
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近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東寶紫星”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》（受理號(hào) CXHL2101065國(guó)、CXHL2101066國(guó)， CXHL2101067國(guó)），由東寶紫星申報(bào)的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
東寶紫星的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊），是一款I(lǐng)類創(chuàng)新型新藥，本次申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為II型糖尿病。該產(chǎn)品在多個(gè)靶點(diǎn)作用機(jī)制的協(xié)同下，預(yù)期可以進(jìn)一步加強(qiáng)降糖效應(yīng)，同時(shí)達(dá)到在心血管、腎臟、肝臟等方面保護(hù)的效果，起到多重機(jī)制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎(chǔ)。
目前已上市的多重作用機(jī)制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列?。⊿GLT2/DPP4）的復(fù)方制劑，以及Lexicon開發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。上述兩個(gè)產(chǎn)品均尚未在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
今年以來，公司先后實(shí)施戰(zhàn)略布局，從杭州創(chuàng)新藥研發(fā)中心的成立，與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄暨三個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目合作協(xié)議，到目前一款I(lǐng)類創(chuàng)新藥三靶點(diǎn)抑制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。這一系列重大舉動(dòng)，均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領(lǐng)域“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，和踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略，公司將繼續(xù)致力于打造“內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領(lǐng)者”。
